IVF क्लीनिकों पर नकेल: CDSCO ने प्रजनन संबंधी सामानों की सप्लाई चेन को किया सख्त
CDSCO ने IVF के लिए जरूरी सामानों की आपूर्ति केवल पंजीकृत फर्टिलिटी सेंटरों तक सीमित की
नए नियामक निर्देश के तहत यह अनिवार्य कर दिया गया है कि IVF मीडिया और प्रयोगशाला की विशेष सामग्री केवल ART और सरोगेसी एक्ट के तहत पंजीकृत फर्टिलिटी सेंटरों को ही बेची जाएगी।
भारत में फर्टिलिटी इंडस्ट्री लंबे समय से एक ऐसे 'ग्रे ज़ोन' में काम कर रही थी, जहाँ माता-पिता बनने की चाहत के चलते मांग तो बढ़ी, लेकिन मरीजों की सुरक्षा के लिए जरूरी नियामक नियम पीछे छूट गए। अब यह स्थिति बदल रही है। सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने एक स्पष्ट निर्देश जारी किया है, जो उन क्लीनिकों की सप्लाई चेन को पूरी तरह बंद कर देगा जो सरकार की निगरानी से बाहर काम कर रहे हैं।
नए आदेश के तहत, निर्माताओं और आयातकों को IVF मीडिया, क्रायोप्रिजर्वेशन रिएजेंट्स और अन्य आवश्यक सामग्री किसी भी ऐसी सुविधा को बेचने से सख्ती से मना किया गया है, जो 'असिस्टेड रिप्रोडक्टिव टेक्नोलॉजी (ART) और सरोगेसी एक्ट, 2021' के तहत पंजीकृत नहीं है। इन महत्वपूर्ण प्रयोगशाला उपकरणों की आपूर्ति को कानूनी पंजीकरण से जोड़कर, स्वास्थ्य नियामक प्रजनन स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र से अपंजीकृत संस्थाओं को बाहर करने की दिशा में कदम उठा रहा है।
यह कदम क्यों जरूरी था
ये प्रयोगशाला समाधान—जिनका उपयोग अंडे, शुक्राणु और भ्रूण को संभालने, संरक्षित करने और कल्चर करने के लिए किया जाता है—केवल सामान्य मेडिकल सप्लाई नहीं हैं; ये किसी भी IVF प्रक्रिया की रीढ़ हैं। चूंकि इन उत्पादों को 'मेडिकल डिवाइसेस रूल्स, 2017' के तहत मेडिकल डिवाइस के रूप में वर्गीकृत किया गया है, इसलिए इनका वितरण हमेशा निगरानी में रहना चाहिए था। हालांकि, नियामक ने पाया कि ये विशेष उत्पाद अक्सर उन क्लीनिकों के हाथों में पहुंच रहे थे जो बिना किसी मानक के चल रहे थे, जिससे मरीजों की सुरक्षा और जैविक सामग्री के नैतिक प्रबंधन को लेकर गंभीर सवाल खड़े हो रहे थे।
सामान की आपूर्ति और फर्टिलिटी सेंटरों के पंजीकरण को आपस में जोड़कर, CDSCO अनिवार्य रूप से सप्लाई चेन का उपयोग अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कर रहा है। जिन क्लीनिकों ने अभी तक ART और सरोगेसी एक्ट के तहत अपनी मान्यता प्राप्त नहीं की है, वे अब काम करने के लिए आवश्यक बुनियादी सामग्री हासिल नहीं कर पाएंगे।
बड़ी तस्वीर
यह स्पष्ट संकेत है कि भारत के तेजी से बढ़ते फर्टिलिटी सेक्टर में 'स्व-नियमन' (सेल्फ-रेगुलेशन) का दौर खत्म हो रहा है। बहुत लंबे समय से छोटे और अपंजीकृत क्लीनिकों में मानकीकृत प्रथाओं की कमी नीति निर्माताओं के लिए चिंता का विषय रही है। यह अनिवार्य करके कि केवल पंजीकृत क्लीनिक ही इन सामग्रियों को खरीद सकते हैं, सरकार एक प्रभावी फिल्टर तैयार कर रही है।
यह एक व्यापक पैटर्न की ओर इशारा करता है: क्लीनिकों के खिलाफ बाद में कार्रवाई करने के बजाय, अधिकारी अब इनपुट को ही नियंत्रित कर रहे हैं ताकि केवल अनुपालन करने वाले, पारदर्शी और जवाबदेह केंद्र ही बाजार में बने रहें। मरीजों के लिए, यह सुरक्षा की एक लंबे समय से प्रतीक्षित परत है। इंडस्ट्री के लिए, यह उन लोगों के लिए रास्ते बंद होने जैसा है जो कानून की छाया में काम कर रहे थे, क्योंकि अब उन्हें उन उपकरणों की आपूर्ति नहीं मिलेगी जिनके बिना वे काम नहीं कर सकते।
यह निर्देश सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के लाइसेंसिंग अधिकारियों के साथ-साथ जोनल कार्यालयों को भी भेज दिया गया है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि निर्माण स्तर से लेकर स्थानीय क्लीनिक स्तर तक इस सख्ती को लागू किया जाए।
प्रिया नायर पॉलिटिकलपीडिया के लिए दलों, चुनावों और सत्ता की राजनीति को कवर करती हैं।